華聲在線5月26日訊(全媒體記者 李孟河 通訊員 彭勇)湘西土家族苗族自治州食品藥品檢驗所主研的《復方桐葉燒傷油標準修訂》,近日獲國家藥品監督管理局批準,這標志著這一歷時3年的湖南省自然科學基金立項科研項目實現成果轉化。
復方桐葉燒傷油是我國第一個土家成藥,是湘西州第一個原創藥品。2021年,項目團隊對《復方桐葉燒傷油標準》的鑒別、含量測定等項目開始進行修訂,建立新的鑒別和含量測定項目,增加麻油組分的定性鑒別,將含量測定方法修訂為高效液相色譜法,編制復方桐葉燒傷油修訂標準草案。2022年8月該項目獲湖南省科技廳驗收通過,隨即該所和科研項目參加單位湘西宏成制藥有限責任公司,推動該項目研究成果向實際應用轉化,并向國家藥品監督管理局藥品注冊司申請修訂標準復核。
“新標準的實施,有利于進一步提升復方桐葉燒傷油產品質量,助推湘西州中醫藥和生物醫藥產業發展。”湘西州市場監督管理局相關負責人表示,湘西州處于中藥材生長的黃金地帶,具備發展中醫藥產業的良好條件,有藥用動植物2200余種,占全國的22%,約占全省的2/3;湘西州現有中醫藥規上企業16家,其中宏成制藥等5家企業年生產總值1億元以上。