湘西網6月4日訊(全媒體記者 張衡 通訊員 彭勇 楊德泉)近日,湘西宏成制藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局編號為“2024B02115”的《藥品補充申請批準通知書》,該公司與州食品藥品檢驗所共同參與修訂的《復方桐葉燒傷油標準(YBZ00232024)》獲得了國家藥品監督管理局的批準。
“復方桐葉燒傷油”是我國第一個用于治療燒燙傷的土家族成藥,也是我州第一個具有自主知識產權的原創新藥,由湘西宏成制藥有限責任公司創始人姚福宏、姚福成兩兄弟根據祖傳秘方融合現代化制藥技術研制而成。目前,該藥品已在全國多家三甲醫院投入臨床應用,并被納入湖南省生物醫藥產業鏈重點品種。
2020年,以州食品藥品檢驗所、湘西宏成制藥有限責任公司為項目參加單位申報的《復方桐葉燒傷油標準修訂研究》項目獲批湖南省自然科學基金立項;之后,該項目科研團隊對藥品的鑒別、含量測定等項目進行了修訂研究,并編制了《復方桐葉燒傷油標準(修訂草案)》;2022年,該項目獲湖南省科技廳驗收通過;2023年,該項目由湘西宏成制藥有限責任公司向國家藥品監督管理局藥品注冊司申請修訂標準復核。2024年5月,新修訂的標準獲批。
湘西州中藥材資源十分豐富,有藥用動植物2200余種,占全國的22%,約占全省的2/3,有中醫藥規上企業16家,產業發展優勢明顯。湘西宏成制藥有限責任公司是專業從事湘西土家族、苗族民間藥物研發和生產的高新技術企業。目前,該公司在武陵山片區建立了5000余畝藥材基地,帶動1500余戶農戶持續增收,為當地脫貧攻堅和鄉村振興作出了重要貢獻。近年來,該公司先后獲評“全國民族團結進步模范集體”“國家高新技術企業”等榮譽。
“新標準的實施,將有助于進一步提升我們的產品質量,有效增加企業的市場競爭力,推動中藥材產業化、規模化發展,對踐行湖南省中醫藥強省戰略、優化湘西州中藥材種植加工產業結構和實現地區經濟增長、帶動當地就業都具有積極作用。”湘西宏成制藥有限責任公司人事行政部經理符平表示。